Xác minh lấy mẫu TOC là quá trình đánh giá hiệu quả làm sạch hoặc liệu môi trường, mẫu, v.v. có đáp ứng các tiêu chuẩn liên quan hay không bằng cách thu thập mẫu và kiểm tra hàm lượng cacbon hữu cơ tổng thể (TOC) trong xác minh làm sạch và các tình huống khác. Sau đây là phần giới thiệu chi tiết từ các khía cạnh mục đích, phương pháp, quy trình, v.v.: Mục đích xác minh 6
Đảm bảo hiệu quả làm sạch: Trong ngành dược phẩm và thực phẩm, thiết bị sản xuất cần được vệ sinh sau khi sử dụng. Thông qua xác minh lấy mẫu TOC, có thể xác định xem có chất ô nhiễm hữu cơ còn sót lại trên bề mặt thiết bị hoặc trong chất lỏng làm sạch hay không, xác nhận quy trình làm sạch có hiệu quả hay không và thiết bị có thể được làm sạch đến mức đáp ứng yêu cầu sản xuất hay không để tránh các chất còn sót lại ảnh hưởng đến chất lượng của các sản phẩm tiếp theo.
Đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm: Phát hiện TOC hàm lượng môi trường hoặc nguyên liệu thô để ngăn chặn các chất ô nhiễm hữu cơ vượt quá tiêu chuẩn và đưa vào tạp chất, do đó đảm bảo chất lượng và độ an toàn của sản phẩm cuối cùng và giảm nguy cơ sản phẩm hỏng, xuống cấp và gây hại cho sức khỏe người sử dụng do ô nhiễm. Đáp ứng các yêu cầu về quy định và tiêu chuẩn: Các quy định và tiêu chuẩn chất lượng của ngành có liên quan thường có các quy định chặt chẽ về môi trường sản xuất, độ sạch của thiết bị, v.v. Xác minh lấy mẫu TOC là một phương tiện quan trọng để doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu tuân thủ quy định và giúp doanh nghiệp vượt qua các cuộc thanh tra và kiểm toán của các cơ quan quản lý.
Phương pháp lấy mẫu Bông tăm bông phương pháp lau: phù hợp với thiết bị dễ lau chùi và có bề mặt phẳng. Sử dụng bông xác minh làm sạch TOC đặc biệt tăm bông dùng lực và phương pháp nhất định để lau khu vực lấy mẫu đã chỉ định (như đường thẳng, hình chữ S hoặc đường xoắn ốc) để hấp thụ các chất hữu cơ còn sót lại trên bề mặt thiết bị vào tăm bông, sau đó cho tăm bông vào lọ đựng mẫu cụ thể. Phương pháp rửa giải: Đối với thiết bị và đường ống không dễ lau chùi để lấy mẫu, sử dụng phương pháp rửa giải. Rửa thiết bị hoặc đường ống bằng một lượng chất rửa giải nhất định (như nước tinh khiết, v.v.), thu thập chất rửa giải dưới dạng mẫu và sử dụng nó để xác định hàm lượng TOC trong đó để suy ra độ sạch của bề mặt bên trong của thiết bị.
Quá trình xác minh 1 Giai đoạn chuẩn bị: Nhân viên cần mặc quần áo sạch, găng tay và các thiết bị bảo vệ cá nhân khác. Chuẩn bị tăm bông vô trùng, lọ TOC, các dấu hiệu, nhãn lấy mẫu và các công cụ và vật tư tiêu hao khác có nền trống TOC thấp và phù hợp để phát hiện TOC. Theo kế hoạch xác nhận vệ sinh, hãy xác định khu vực lấy mẫu, số lượng và vị trí của các điểm lấy mẫu. Thông thường, hãy chọn các bộ phận trên bề mặt thiết bị khó vệ sinh và dễ tích tụ cặn.
Thao tác lấy mẫu: Nếu sử dụng phương pháp lau tăm bông, trước tiên hãy sử dụng giấy không bụi dùng một lần hoặc vải lau chuyên dụng để thực hiện vệ sinh sơ bộ gần điểm lấy mẫu để tránh nhiễm chéo. Sau đó sử dụng nước tiêm để làm ẩm đầu tăm bông để đảm bảo tăm bông được làm ẩm hoàn toàn nhưng không nhỏ giọt quá nhiều, sau đó lau đều tăm bông ướt theo cường độ và tốc độ quy định để đảm bảo toàn bộ khu vực lấy mẫu được bao phủ. Nếu sử dụng phương pháp rửa giải, phần mục tiêu được rửa giải bằng dung môi theo lượng và phương pháp quy định và dung môi được thu thập.
Xử lý và lưu trữ mẫu: Nếu cùng một điểm lấy mẫu cần được lau nhiều lần, có thể cần phải khuấy nhẹ và trộn tất cả bông lau gạc trong thùng chứa để lấy mẫu đại diện. Đóng ngay thùng chứa mẫu để đảm bảo độ kín nhằm ngăn ngừa mẫu bị bay hơi hoặc nhiễm bẩn. Nếu mẫu cần được gửi đi kiểm tra trong một khoảng thời gian nhất định, mẫu phải được lưu trữ theo các điều kiện được chỉ định trong kế hoạch xác nhận (như nhiệt độ làm lạnh) và gửi đến phòng thí nghiệm để phân tích TOC càng sớm càng tốt.
Phân tích trong phòng thí nghiệm: Theo phương pháp phòng thí nghiệm, mẫu có thể cần được lọc, pha loãng, chiết xuất và các bước xử lý trước khác để đáp ứng các yêu cầu của Máy phân tích TOC. Sử dụng phương pháp phân tích TOC đã được xác thực để đo, ghi lại và tính toán hàm lượng TOC của từng mẫu. So sánh kết quả đo với giới hạn làm sạch đã đặt để đánh giá hiệu quả làm sạch có đáp ứng các yêu cầu hay không.
Lấy mẫu xác minh TOC là gì Lĩnh vực ứng dụng Ngành dược phẩm: dùng để kiểm tra vệ sinh thiết bị sản xuất, giám sát môi trường phòng sạch, kiểm soát chất lượng nguyên liệu và vật liệu đóng gói, v.v., để đảm bảo quá trình sản xuất thuốc vô trùng, không gây ô nhiễm và đảm bảo chất lượng thuốc. Ngành thực phẩm và đồ uống: Kiểm tra vệ sinh thiết bị sản xuất và môi trường chế biến, phát hiện tình trạng vệ sinh bề mặt tiếp xúc thực phẩm, kiểm tra chất lượng nguyên liệu, vật liệu đóng gói, v.v. để ngăn ngừa ô nhiễm hữu cơ và đảm bảo an toàn thực phẩm.
Ngành công nghiệp điện tử: Trong quá trình sản xuất chất bán dẫn và sản xuất linh kiện điện tử, việc kiểm tra lấy mẫu TOC được thực hiện tại các thiết bị sản xuất, môi trường nhà xưởng siêu sạch, v.v. để kiểm soát các chất ô nhiễm hữu cơ và tránh ảnh hưởng đến hiệu suất của các sản phẩm điện tử. Ngành xử lý nước: Giám sát TOC hàm lượng trong nước uống, nước công nghiệp, nước thải và các nguồn nước khác, đánh giá chất lượng nước và cung cấp cơ sở để đánh giá và tối ưu hóa hiệu quả của các quy trình xử lý nước.
Lấy mẫu bằng tăm bông là phương pháp được ưa chuộng để xác nhận việc vệ sinh quan trọng trong môi trường sản xuất dược phẩm. Hướng dẫn kiểm tra của FDA năm 1993 nêu rõ rằng lấy mẫu bề mặt trực tiếp (ví dụ: wi...
Trong các ngành công nghiệp đòi hỏi vệ sinh và kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, chẳng hạn như dược phẩm, thực phẩm, đồ uống và điện tử, thì vệ sinh...
Chúng tôi tôn trọng sự riêng tư của bạn Chúng tôi sử dụng cookie để nâng cao trải nghiệm duyệt web của bạn, phân phát quảng cáo hoặc nội dung được cá nhân hóa và phân tích lưu lượng truy cập của chúng tôi. Bằng cách nhấp vào "Chấp nhận Tất cả", bạn đồng ý với việc sử dụng cookie của chúng tôi. Chính sách bảo mật của chúng tôi